Descripción

 H2 pharma Vitaminas A, C, D y gotas de suplemento de fluoruro 1⅔ fl. onz. (50 ml) 0,5 mg 

FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Está bien establecido que la fluoración del suministro de agua (1 ppm de fluoruro) durante el período de desarrollo dental conduce a una disminución significativa en la incidencia de caries dental. La hidroxiapatita es el cristal principal de todo el tejido calcificado del cuerpo humano. El ion fluoruro reacciona con la hidroxiapatita del diente a medida que se forma para producir el cristal más resistente a las caries, la fluorapatita. La reacción se puede expresar mediante la ecuación:

Ca10(po4)6(oh)2+2f− -> ca10(po4)6f2+2oh−
(Hidroxiapatita) (Fluorapatita)
Se pueden distinguir tres etapas de depósito de fluoruro en el esmalte dental: 1. Se incorporan pequeñas cantidades (que reflejan los bajos niveles de fluoruro en los fluidos tisulares) a los cristales del esmalte mientras se forman. 2. Una vez aplicado el esmalte, la deposición de fluoruro continúa en la superficie del esmalte. La difusión de fluoruro desde la superficie hacia el interior aparentemente está restringida. 3. Después de la erupción, la superficie del esmalte adquiere fluoruro del agua, los alimentos, fluoruro suplementario y cantidades más pequeñas de la saliva.

La suplementación de la dieta con Vitaminas A, C, D y Flúor 0,5 mg Gotas también aporta flúor para la profilaxis de la caries. La Academia Estadounidense de Pediatría recomienda que los niños de hasta 16 años, en áreas donde el agua potable contiene niveles de fluoruro inferiores a los óptimos, reciban suplementos diarios de fluoruro. Las vitaminas A, C, D y fluoruro de 0,5 mg en gotas proporcionan fluoruro en forma de gotas para bebés y niños pequeños de 6 meses a 3 años de edad, en áreas donde el agua potable contiene menos de 0,3 ppm de fluoruro y para niños de 3 a 6 años. años, en áreas donde el agua potable contiene entre 0,3 y 0,6 ppm de fluoruro. Cada 1,0 ml suministra fluoruro de sodio (0,5 mg de fluoruro) más tres vitaminas básicas. La Academia Estadounidense de Pediatría recomienda que los bebés y niños pequeños de 6 meses a 3 años de edad, en áreas donde el agua potable contenga menos de 0,3 ppm de fluoruro; y para niños de 3 a 6 años, en áreas donde el agua potable contiene de 0,3 a 0,6 ppm de fluoruro, reciba 0,25 mg de fluoruro suplementario al día, que se proporciona en media dosis (0,5 ml) de vitaminas A, C, D y fluoruro. Gotas de 0,5 mg. Se ha publicado una serie completa de estudios de cinco años y medio sobre la eficacia de las multivitaminas y las gotas de flúor en la protección contra la caries. Los niños de este estudio continuo vivían en un área donde el suministro de agua contenía sólo 0,05 ppm de fluoruro. Los sujetos se dividieron en dos grupos: uno que usó solo gotas de vitaminas sin fluoruro y el otro grupo usó gotas multivitamínicas con fluoruro. El informe provisional de tres años mostró un 63% menos de superficies cariadas en los dientes primarios y un 43% menos de superficies cariadas en los dientes permanentes de los niños que tomaban productos multivitamínicos con fluoruro. Después de cuatro años, los estudios continuaron respaldando la efectividad de los productos multivitamínicos con fluoruro, mostrando una reducción en las superficies cariosas del 68% en los dientes primarios y del 46% en los dientes permanentes. Los resultados al final de los cinco años y medio confirmaron aún más los hallazgos anteriores e indicaron que son evidentes reducciones significativas en la caries dental con el uso continuo de productos multivitamínicos con fluoruro. *Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.

ADVERTENCIAS
Como ocurre con todos los medicamentos, mantener fuera del alcance de los niños.

PRECAUCIONES
No se debe exceder la dosis sugerida ya que la fluorosis dental puede resultar de la ingestión continua de grandes cantidades de fluoruro. Cuando recomiende productos con vitamina fluoruro: 1. Determine el contenido de fluoruro del agua potable. 2. Asegúrese de que el niño no esté recibiendo cantidades significativas de flúor de otros medicamentos ni de la pasta de dientes que haya tragado. 3. Verifique periódicamente para asegurarse de que el niño no desarrolle fluorosis dental significativa. 4. Las vitaminas A, C, D y las gotas suplementarias de fluoruro de 0,5 mg deben dispensarse en el recipiente de plástico original, ya que el contacto con el vidrio provoca inestabilidad y precipitación. (La cantidad de fluoruro de sodio en el tamaño de 50 ml está muy por debajo del máximo que se puede dispensar al mismo tiempo según las recomendaciones de la Asociación Dental Estadounidense).

REACCIONES ADVERSAS
Rara vez se han informado erupciones alérgicas u otras idiosincrasias. Para informar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, comuníquese con H2-Pharma al 1-866-592-6438 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Posología y administración
Úselo según las indicaciones de un médico. Puede colocarse directamente en la boca con el gotero adjunto o mezclarse con cereal, jugo de frutas u otros alimentos.

CÓMO SUMINISTRADO
Las gotas de 0,5 mg de vitaminas A, C, D y fluoruro están disponibles en frascos de 50 ml con un gotero calibrado adjunto.

ALMACENAMIENTO RECOMENDADO
Almacenar a temperatura ambiente controlada, 20º-25ºC (68º-77ºF) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Después de abrirlo, guárdelo lejos de la luz solar directa. Cerrar bien después de cada uso. NO SE REQUIERE REFRIGERACIÓN.

EVIDENTE DE MANIPULACIÓN: No lo use si el sello impreso alrededor de la tapa de la botella está roto o falta.

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